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Ideale per la quantificazione di proteine, peptidi e DNA totale non sequenza-specifico.

 

La produzione di prodotti biofarmaceutici, come anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, vaccini e acidi nucleici, richiede tecniche speciali e metodi di controllo di qualità. Vengono spesso utilizzati congiuntamente metodi elettroforetici, cromatografici e immunochimici per monitorare e ottimizzare il processo di produzione biofarmaceutico. Il sistema per immunodosaggio Threshold® è una piattaforma dedicata per la rapida quantificazione di prodotti biofarmaceutici o contaminanti in bioreattori/fermentatori, nel processamento a valle o nel controllo di qualità del prodotto finale. Il sistema è la soluzione ideale per la quantificazione di proteine, peptidi e DNA totale non sequenza-specifico.

 

Il sistema per immunodosaggio Threshold permette di misurare un’ampia gamma di analiti, come proteine della cellula ospite, contaminanti bovini (BSA, IgG, transferrina e insulina), proteina A e G, e DNA totale a basse concentrazioni. Per semplificare lo sviluppo del saggio, tutti i reagenti vengono forniti in kit preconfezionati per permettervi di marcare i vostri anticorpi o anticorpi disponibili in commercio. Per ottimizzare l’interazione tra l’antigene e l’anticorpo, il legame avviene liberamente in soluzione; in tal modo, le molecole vengono mantenute nella loro conformazione nativa e gli anticorpi conservano il 100% della loro attività. La sensibilità del saggio per proteine e peptidi è solitamente uguale o migliore di quella dei dosaggi radioimmunologici e almeno 10 volte più elevata di quella dei saggi ELISA. Nella misurazione del DNA è possibile raggiungere una sensibilità di soli 2 pg. Generalmente i saggi presentano un intervallo dinamico di 2 log o superiore, per cui sono necessarie meno diluizioni del campione per una quantificazione accurata. I saggi sono rapidi e possono essere completati in soli 90 secondi.

 

È disponibile il software opzionale Threshold Enterprise con un pacchetto di validazione completo e strumenti di sicurezza conformi ai requisiti GLP/GMP/FDA 21 CFR Parte 11.

Applicazioni del sistema per immunodosaggio Threshold

  • Kit del saggio dell’immunoligando

    Kit del saggio dell’immunoligando Threshold

    Il saggio dell’immunoligando (Immuno-Ligand Assay, ILA) permette di misurare un’ampia gamma di analiti come farmaci, proteine e microrganismi per lo sviluppo e la produzione di prodotti biofarmaceutici. I campioni possono variare da sopranatanti di fermentazione, campioni ottenuti mediante processi di purificazione e altre preparazioni biochimiche, al siero o ad altri fluidi corporei.

    Kit del saggio del DNA totale

    Kit del saggio del DNA totale per l’immunodosaggio Threshold

    Il saggio del DNA totale permette di misurare quantitativamente picogrammi di DNA a singolo filamento. A differenza delle tecniche di ibridazione, che richiedono primer o sonde di DNA con una sequenza di acidi nucleici specifica, il saggio del DNA totale permette di misurare il DNA con un’ampia specificità di sequenza.

Risorse del sistema per immunodosaggio Threshold

Sistema per immunodosaggio Threshold

Descrizione
Codice articolo
Il sistema totale Threshold (110 V) include: stazione di lavoro dello strumento, software THS per Windows 95/NT (compatibile con Windows XP/2000), computer con processore Pentium, monitor a colori, manuale dell’operatore, garanzia limitata di un anno che copre componenti e manodopera, formazione per l’applicazione ILA o DNA presso il laboratorio MDC (2), kit lettore/elettrodo pulibile
0200-0500
Il sistema Threshold include: stazione di lavoro dello strumento, software THS per Windows, kit lettore/elettrodo, manuale, garanzia di un anno, formazione per (1) prodotto, è incluso uno starter kit e il cliente deve specificare nell’ordine R9010 o R9008.
0200-0506
Il sistema totale Threshold (220 V) include: stazione di lavoro dello strumento, software THS per Windows 95/NT (compatibile con Windows XP/2000), computer con processore Pentium, monitor a colori, manuale dell’operatore, garanzia limitata di 1 anno che copre componenti e manodopera, formazione per l’applicazione ILA o DNA presso il laboratorio MDC (2), kit lettore/elettrodo pulibile
0200-0501
Accessori
Il sistema del collettore ausiliario Threshold (4 canali di filtrazione aggiuntivi) include: collettore ausiliario, tubo di interconnessione, cavo di interconnessione, tubo per i rifiuti, garanzia limitata di 1 anno che copre componenti e manodopera
0200-0504
Il kit dell’elettrodo di riferimento include: (1) elettrodo di riferimento, (1) soluzione elettrolitica, (1) cilindro sostituibile, (1) tubo di riempimento, istruzioni
6706-0002
Rack portaprovette Threshold nell’array dei campioni Threshold (8 provette)
9000-0089
Protocolli di validazione IQ/OQ del sistema di rilevazione di contaminanti Threshold (specifiche hardware dettagliate con elenco di controllo IQ/OQ completo da utilizzare nei piani di qualifica del titolare del sistema)
0112-0172
Software
Il software Enterprise Administrator v1.1 include: CD-ROM solo per Windows e Manuale dell’utente del software - 1 copia supporta 25 utenti del software SoftMax Pro o Threshold Enterprise (software non incluso)
0200-6014
Licenza del software Threshold Enterprise v1.0.2
0200-6145
Pacchetto di validazione del software Threshold Enterprise v1.0.1 (codice articolo sostituito 0200-6064)
0200-6146
Il pacchetto di aggiornamento del software Threshold per Windows 95/NT (dalla versione 1,04) include: manuale dell’operatore per Windows e dischetto
0200-0509
Il pacchetto di aggiornamento del software Threshold per Windows include: manuale dell’operatore per Windows e dischetto
0200-0508
Reagenti e materiali di consumo
Lo starter kit per il DNA include: (1) kit del saggio del DNA totale, (100) provette Sarstedt da 2 ml, (100) puntali per pipette Biopur da 1 ml, (100) puntali per pipette Biopur 200
R9010
Il kit di materiale sfuso per il DNA (R8010/R8007) 800 determinazioni include: (104) stick Threshold, (20) stick del bianco Threshold, (66) calibratori dello zero, (20) controlli positivi, (20) calibratori alti, (100) reagenti per la marcatura del DNA (13) tamponi di ricostituzione, (10) concentrati di substrato, (19) soluzioni di lavaggio, (13) kit di unità di filtrazione (104 unità)
R9004 DNA
BULK KIT
Il kit del saggio del DNA totale (R8022/R8007) 64 determinazioni include: (10) stick Threshold, (6) calibratori dello zero, (2) controlli positivi, (2) calibratori alti, (8) reagenti per la marcatura del DNA, (1) tampone di ricostituzione, (1) concentrato di substrato, (2) soluzioni di lavaggio, (1) kit di unità di filtrazione (8 unità)
R9009 DNA
KIT
Il kit di rilevazione per il saggio dell’immunoligando 192 determinazioni include: (1) reagente universale standard, (6) reagenti enzimatici, (1) reagente di cattura, (6) stick del bianco Threshold, (24) stick Threshold, (1) substrato, (1) concentrato di tampone del saggio, (1) concentrato di tampone di lavaggio
R9003
Il kit di marcatura per il saggio dell’immunoligando include: 2 flaconcini per la marcatura con biotina (5 mg/flaconcino), 2 flaconcini per la marcatura con fluoresceina (5 mg/flaconcino)
R9002
Kit per il DNA Threshold senza filtro
R9016
Kit di materiale sfuso per il DNA Threshold senza filtro
R9015
Stick Threshold, biotinilati, scatola da 20, 160 determinazioni
R8003
Il calibratore dello zero per il DNA Threshold include: (10) flaconcini di calibratore dello zero 10 ml
R8004
Stick Threshold: bianco (scatola da 20)
R8009
Il kit dell’unità di filtrazione Threshold include: 8 blocchi del filtro 8 basi del filtro
R8007