Sistema per immunodosaggio Threshold

Ideale per la quantificazione di proteine, peptidi e DNA totale non sequenza-specifico.

La produzione di prodotti biofarmaceutici, come anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, vaccini e acidi nucleici, richiede tecniche speciali e metodi di controllo di qualità. Vengono spesso utilizzati congiuntamente metodi elettroforetici, cromatografici e immunochimici per monitorare e ottimizzare il processo di produzione biofarmaceutico. Il sistema per immunodosaggio Threshold® è una piattaforma dedicata per la rapida quantificazione di prodotti biofarmaceutici o contaminanti in bioreattori/fermentatori, nel processamento a valle o nel controllo di qualità del prodotto finale. Il sistema è la soluzione ideale per la quantificazione di proteine, peptidi e DNA totale non sequenza-specifico.

Il sistema per immunodosaggio Threshold permette di misurare un’ampia gamma di analiti, come proteine della cellula ospite, contaminanti bovini (BSA, IgG, transferrina e insulina), proteina A e G, e DNA totale a basse concentrazioni. Per semplificare lo sviluppo del saggio, tutti i reagenti vengono forniti in kit preconfezionati per permettervi di marcare i vostri anticorpi o anticorpi disponibili in commercio. Per ottimizzare l’interazione tra l’antigene e l’anticorpo, il legame avviene liberamente in soluzione; in tal modo, le molecole vengono mantenute nella loro conformazione nativa e gli anticorpi conservano il 100% della loro attività. La sensibilità del saggio per proteine e peptidi è solitamente uguale o migliore di quella dei dosaggi radioimmunologici e almeno 10 volte più elevata di quella dei saggi ELISA. Nella misurazione del DNA è possibile raggiungere una sensibilità di soli 2 pg. Generalmente i saggi presentano un intervallo dinamico di 2 log o superiore, per cui sono necessarie meno diluizioni del campione per una quantificazione accurata. I saggi sono rapidi e possono essere completati in soli 90 secondi.

È disponibile il software opzionale Threshold Enterprise con un pacchetto di validazione completo e strumenti di sicurezza conformi ai requisiti GLP/GMP/FDA 21 CFR Parte 11.

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