Servizi IQ/OQ/PM
Qualifica dell’installazione, qualifica operativa, manutenzione preventiva e copertura delle riparazioni per i lettori per micropiastre e le lavatrici
Preservate la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme. Assicurate la conformità costante dei vostri strumenti Molecular Devices e mantenetevi pronti per le ispezioni con una documentazione completa riguardo a validazione, manutenzione e riparazione.
Semplificazione della conservazione della documentazione relativa agli strumenti con un formato digitale
I registri di laboratorio digitali relativi a ispezione, manutenzione, verifica e calibrazione degli strumenti rappresentano un pratico metodo di archiviazione dei documenti, in linea con gli standard di conservazione elettronica dei dati
Assicurate l’osservanza di molteplici linee guida normative per la validazione e la manutenzione degli strumenti
I servizi standardizzati di IQ/OQ/PM eseguiti da tecnici dell’assistenza certificati soddisfano le linee guida della norma FDA 21 CFR e del volume 4 di EudraLex per la validazione e la manutenzione degli strumenti. Molecular Devices certifica la qualifica operativa degli strumenti soltanto quando eseguita da un tecnico accreditato di Molecular Devices
Funzioni
Qualifica dell’installazione (IQ)
Verifica e documenta che ogni componente necessario richiesto per il funzionamento sia ricevuto e opportunamente installato secondo i protocolli di installazione di Molecular Devices.
Qualifica operativa (OQ)
Testa ogni sottosistema del lettore o della lavatrice, inclusi i componenti meccanici, elettrici e ottici, per verificare che le funzioni operative siano conformi alle specifiche operative di prodotto di Molecular Devices.
Manutenzione preventiva (PM)
Ogni lettore per piastre o lavatrice viene calibrata, ispezionata e lubrificata, ed eventuali possibili problemi vengono risolti preventivamente. La nostra esauriente ispezione e analisi multipunto garantisce che ogni lettore per micropiastre o lavatrice soddisfi le nostre specifiche operative di prodotto.
Risorse recenti
