Servizi IQ/OQ/PM
Qualifica dell’installazione, qualifica operativa, manutenzione preventiva e copertura delle riparazioni per i lettori per micropiastre e le lavatrici
Preservate la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme. Assicurate la conformità costante dei vostri strumenti Molecular Devices e mantenetevi pronti per le ispezioni con una documentazione completa riguardo a validazione, manutenzione e riparazione.
Funzioni
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Qualifica dell’installazione (IQ)
Verifica e documenta che ogni componente necessario richiesto per il funzionamento sia ricevuto e opportunamente installato secondo i protocolli di installazione di Molecular Devices.
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Qualifica operativa (OQ)
Testa ogni sottosistema del lettore o della lavatrice, inclusi i componenti meccanici, elettrici e ottici, per verificare che le funzioni operative siano conformi alle specifiche operative di prodotto di Molecular Devices.
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Manutenzione preventiva (PM)
Ogni lettore per piastre o lavatrice viene calibrata, ispezionata e lubrificata, ed eventuali possibili problemi vengono risolti preventivamente. La nostra esauriente ispezione e analisi multipunto garantisce che ogni lettore per micropiastre o lavatrice soddisfi le nostre specifiche operative di prodotto.
Garantite la conformità e integrità dei dati con la massima fiducia
La nostra esauriente gamma di soluzioni consolidate per la conformità destinate ai laboratori GMP/GLP può far compiere un balzo in avanti ai vostri sforzi per stabilire in modo rapido e sicuro un laboratorio che sia conforme.
- I lettori e le lavatrici per micropiastre migliori supportano ogni vostra esigenza per quanto riguarda i saggi
- I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
- I servizi di installazione di software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative
- Il servizio di validazione del software supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex
- Le piastre di validazione testano le prestazioni del vostro lettore di micropiastre usando materiali tracciabili per ottenere risultati affidabili
Ultime risorse
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