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Preservate la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme

 

I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme. Assicurate la conformità costante dei vostri strumenti Molecular Devices e mantenetevi pronti per le ispezioni con una documentazione completa riguardo a validazione, manutenzione e riparazione.

  • Semplificazione della conservazione della documentazione relativa agli strumenti con un formato digitale

    Semplificazione della conservazione della documentazione relativa agli strumenti con un formato digitale

    I registri di laboratorio digitali relativi a ispezione, manutenzione, verifica e calibrazione degli strumenti rappresentano un pratico metodo di archiviazione dei documenti, in linea con gli standard di conservazione elettronica dei dati

  • Osservanza di molteplici linee guida normative

    Assicurate l’osservanza di molteplici linee guida normative per la validazione e la manutenzione degli strumenti

    I servizi standardizzati di IQ/OQ/PM eseguiti da tecnici dell’assistenza qualificati soddisfano le linee guida della norma FDA 21 CFR e del volume 4 di EudraLex per la validazione e la manutenzione degli strumenti

Valutazioni industriali dei lettori per micropiastre secondo normativa GxP

Valutazioni industriali dei lettori per micropiastre secondo normativa GxP

Funzioni

  • Qualifica dell’installazione (IQ)

    Qualifica dell’installazione (IQ)

    Verifica e documenta che ogni componente necessario richiesto per il funzionamento sia ricevuto e opportunamente installato secondo i protocolli di installazione di Molecular Devices.
     

  • Qualifica operativa (OQ)

    Qualifica operativa (OQ)

    Testa ogni sottosistema del lettore o della lavatrice, inclusi i componenti meccanici, elettrici e ottici, per verificare che le funzioni operative siano conformi alle specifiche operative di prodotto di Molecular Devices.

  • Manutenzione preventiva (PM)

    Manutenzione preventiva (PM)

    Ogni lettore per piastre o lavatrice viene calibrata, ispezionata e lubrificata, ed eventuali possibili problemi vengono risolti preventivamente. La nostra esauriente ispezione e analisi multipunto garantisce che ogni lettore per micropiastre o lavatrice soddisfi le nostre specifiche operative di prodotto.

Garantite la conformità e integrità dei dati con la massima fiducia

La nostra esauriente gamma di soluzioni consolidate per la conformità destinate ai laboratori GMP/GLP può far compiere un balzo in avanti ai vostri sforzi per stabilire in modo rapido e sicuro un laboratorio che sia conforme.

  • I lettori e le lavatrici per micropiastre migliori supportano ogni vostra esigenza per quanto riguarda i saggi
  • I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
  • I servizi di installazione di software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative
  • Il servizio di validazione del software supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex
  • Le piastre di validazione testano le prestazioni del vostro lettore di micropiastre usando materiali tracciabili per ottenere risultati affidabili
Soluzioni per la conformità GxP per i laboratori GMP-GLP

 

Ultime risorse

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Risorse dei servizi IQ/OQ/PM

Presentazioni
Video e webinar
Mantenimento della conformità inerente all'integrità dei dati in un ambiente con normativa GxP

Mantenimento della conformità inerente all'integrità dei dati in un ambiente con normativa GxP

Soluzioni per la conformità GxP per i laboratori GMP-GLP

Soluzioni per la conformità GxP per i laboratori GMP/GLP