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Assicurate la massima uniformità e affidabilità con i servizi di installazione e validazione da parte di esperti

 

I nostri servizi di installazione del software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative. Il software SoftMax Pro GxP può essere installato su un singolo computer o su un ambiente costituito da una rete di computer, rispettivamente dal nostro supporto tecnico specialistico o dal team di servizi professionali tramite accesso remoto.

Il nostro servizio di validazione in loco del software SoftMax Pro GxP supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex e viene eseguito da un professionista certificato. Ogni passaggio della procedura verrà pianificato ed eseguito con attenzione.

  • Lasciate la configurazione agli esperti

    Lasciate la configurazione agli esperti

    Tecnici qualificati pianificano e adattano l’implementazione del software alle vostre esigenze

  • Lasciate la validazione agli esperti

    Lasciate la validazione agli esperti

    I nostri professionisti certificati forniscono un servizio di pre-consulenza ed eseguono test completi per la validazione del software

Valutazioni industriali del software SoftMax Pro secondo normativa GxP

Valutazioni industriali del software SoftMax Pro secondo normativa GxP

Funzioni

  • Installazione scalabile

    Installazione scalabile

    • L’installazione è adattabile da un singolo computer a una soluzione aziendale con vari computer collegati a un database ospitato su un server centrale
    • Tecnici specialisti nell’installazione lavorano direttamente con gli esperti di IT del cliente

  • Documentazione completa

    Documentazione completa

    Dopo aver completato tutti i test, il tecnico dell’assistenza fornisce un pacchetto dati completo:

    • Documento di validazione del software SoftMax Pro GxP compilato e firmato (copia cartacea e copia digitalizzata)
    • Pagina di presentazione dei risultati con firma elettronica
    • Modello dei risultati con immagini delle schermate di ogni passaggio
    • Rapporto IQ per il software SoftMax Pro GxP
    • Copia del certificato di formazione del tecnico dell’assistenza

  • Servizio di pre-consulenza

    Servizio di pre-consulenza

    Gli esperti di validazione e installazione offrono un servizio di pre-consulenza

Garantite la conformità e integrità dei dati con la massima fiducia

La nostra esauriente gamma di soluzioni consolidate per la conformità destinate ai laboratori GMP/GLP può far compiere un balzo in avanti ai vostri sforzi per stabilire in modo rapido e sicuro un laboratorio che sia conforme.

  • I lettori e le lavatrici per micropiastre migliori supportano ogni vostra esigenza per quanto riguarda i saggi
  • I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
  • I servizi di installazione di software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative
  • Il servizio di validazione del software supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex
  • Le piastre di validazione testano le prestazioni del vostro lettore di micropiastre usando materiali tracciabili per ottenere risultati affidabili
Soluzioni GxP

 

Ultime risorse

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Risorse dell’installazione e validazione di software GxP

Presentazioni
Video e webinar
Mantenimento della conformità inerente all'integrità dei dati in un ambiente con normativa GxP

Mantenimento della conformità inerente all'integrità dei dati in un ambiente con normativa GxP

Soluzioni per la conformità GxP per i laboratori GMP-GLP

Soluzioni per la conformità GxP per i laboratori GMP/GLP