Servizi di installazione e validazione di software GxP
Servizi di installazione e validazione da parte di professionisti certificati
Assicurate la massima uniformità e affidabilità con i servizi di installazione e validazione da parte di esperti
I nostri servizi di installazione del software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative. Il software SoftMax Pro GxP può essere installato su un singolo computer o su un ambiente costituito da una rete di computer, rispettivamente dal nostro supporto tecnico specialistico o dal team di servizi professionali tramite accesso remoto.
Il nostro servizio di validazione in loco del software SoftMax Pro GxP supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex e viene eseguito da un professionista certificato. Ogni passaggio della procedura verrà pianificato ed eseguito con attenzione.
Funzioni
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Installazione scalabile
- L’installazione è adattabile da un singolo computer a una soluzione aziendale con vari computer collegati a un database ospitato su un server centrale
- Tecnici specialisti nell’installazione lavorano direttamente con gli esperti di IT del cliente
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Documentazione completa
Dopo aver completato tutti i test, il tecnico dell’assistenza fornisce un pacchetto dati completo:
- Documento di validazione del software SoftMax Pro GxP compilato e firmato (copia cartacea e copia digitalizzata)
- Pagina di presentazione dei risultati con firma elettronica
- Modello dei risultati con immagini delle schermate di ogni passaggio
- Rapporto IQ per il software SoftMax Pro GxP
- Copia del certificato di formazione del tecnico dell’assistenza
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Servizio di pre-consulenza
Gli esperti di validazione e installazione offrono un servizio di pre-consulenza
Garantite la conformità e integrità dei dati con la massima fiducia
La nostra esauriente gamma di soluzioni consolidate per la conformità destinate ai laboratori GMP/GLP può far compiere un balzo in avanti ai vostri sforzi per stabilire in modo rapido e sicuro un laboratorio che sia conforme.
- I lettori e le lavatrici per micropiastre migliori supportano ogni vostra esigenza per quanto riguarda i saggi
- I servizi IQ/OQ/PM preservano la documentazione relativa agli strumenti in formato digitale e conforme
- I servizi di installazione di software verificano e documentano che i componenti richiesti siano installati secondo le specifiche operative
- Il servizio di validazione del software supporta le linee guida della norma FDA 21 CFR parte 11 e dell’allegato 11 di EudraLex
- Le piastre di validazione testano le prestazioni del vostro lettore di micropiastre usando materiali tracciabili per ottenere risultati affidabili
Ultime risorse
Risorse dell’installazione e validazione di software GxP
Brochure
Piani di supporto per il software SoftMax Pro GxP
Support Plans for SoftMax Pro GxP Software
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FDA 21 CFR Part 11 e l’importanza della conformità normativa nei laboratori GMP e GLP
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SoftMax Pro 7.1.2 GxP Software FDA guidance
SoftMax® Pro 7.1.2 GxP è il software più recente e sicuro per aiutarvi a ottenere piena conformità FDA 21 CFR Parte 11 con
flussi di lavoro ottimizzati al fine di garantire l'integrità dei dati. 
Libro bianco
Valutazioni industriali del software SoftMax Pro secondo normativa GxP
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Libro bianco
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Il presente documento delinea i riferimenti per 21 CFR Parti 58, 211 e 820 e l'allegato EudraLex 15 per valutare l'implementazione dei lettori per micropiastre Molecular Devices in ambienti regolati…
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Ottimizzate il vostro percorso per la conformità nei laboratori GMP/GLP
Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
Esauriente qualifica operativa OEM e copertura delle riparazioni per lettori per micropiastre e lavatrici.
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Servizio di validazione del software
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Il nostro servizio di validazione sul posto del software SoftMax® Pro GxP supporta le linee guida FDA 21 CFR Parte 11 e viene eseguito dal nostro tecnico dell'assistenza sul campo (FSE, Field Service Engineer). Ogni passaggio della proce…
Pubblicazioni
Molecular Devices presenta il software SoftMax Pro 7,1 GxP di livello aziendale
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Basato sul suo software attuale di acquisizione e analisi dei dati leader del settore, il software SoftMax Pro 7,1 GxP amplia le funzioni di audit trail del sistema includendo indicatori di data e ora;…
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Software di acquisizione e analisi dei dati SoftMax Pro 7.1.2 GxP
SoftMax Pro 7.1.2 GxP Data Acquisition and Analysis Software
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Conformità del software per i laboratori GMP/GLP
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Per i ricercatori che lavorano nei laboratori GLP o GMP il pacchetto di validazione software SoftMax® Pro offre la documentazione e gli strumenti più esaurienti a disposizione per validare GxP pro…
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Software SoftMax Pro 7.1.2 GxP
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Software di acquisizione e analisi SoftMax Pro 7.1.2 GxP per i lettori per micropiastre nei laboratori di conformità.
Mantenimento della conformità inerente all'integrità dei dati in un ambiente con normativa GxP
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