Piastre di validazione SpectraTest e ricertificazione
Qualifica dei lettori per micropiastre e ricertificazione delle piastre
Piastre di validazione SpectraTest e ricertificazione
Le piastre di validazione SpectraTest® sono preziosi strumenti per verificare che i lettori per micropiastre con capacità in assorbanza, in fluorescenza e in luminescenza stiano funzionando correttamente per i laboratori GMP e GLP.
La ricertificazione annuale delle vostre piastre di validazione garantisce che queste soddisfino le specifiche e fanno sì che siate sicuri riguardo alle prestazioni del vostro strumento.
Misurazioni di assorbanza, fluorescenze e luminescenza con la massima fiducia
Utilizzate i test di accuratezza fotometrica per verificare quanto una misura di assorbanza si avvicini al valore effettivo, che è tracciabile per l'Istituto nazionale per gli standard e la tecnologia (NIST, National Institute of Standards and Technology) e gli Istituti nazionali di meteorologia (NMI, National Metrology Institutes).
Determinate l'accuratezza e la ripetibilità della selezione delle lunghezze d'onda con il monocromatore, che include test separati per l'eccitazione e l'emissione.
Definite il rumore cinetico che misura la stabilità del sistema ottico in corrispondenza di segnali bassi e alti, inclusi test separati per spike e drift a livelli bassi e alti.
Garantite l’accuratezza dei dati del vostro lettore
Disponiamo delle conoscenze e delle apparecchiature necessarie per ricertificare le piastre di validazione SpectraTest
Funzioni
Piastra di validazione della fluorescenza SpectraTest FL1
La piastra SpectraTest FL1 permette l'accoppiamento PMT al fine di garantire linearità di segnale lungo un intervallo dinamico superiore, e la scalabilità delle RFU (unità relative di fluorescenza) per una rettifica ottimale dell'uscita delle RFU.
Analisi dei dati
I protocolli preconfigurati disponibili nel software SoftMax® Pro GxP generano e analizzano automaticamente i dati. Inoltre, gli strumenti per la conformità alla norma FDA 21 CFR parte 11 e all’allegato 11 di EudraLex consentono un accesso controllato ai risultati dei test con audit trail.
Piastra di validazione dell'assorbanza SpectraTest ABS2
Questa piastra SpectraTest ABS2 di prossima generazione misura la sensibilità del sistema ottico garantendo che non sia compromesso dalla luce diffusa. La piastra include l'inserimento di valori per certificati automatizzati ed è compatibile con il nostro sistema di gestione delle micropiastre StakMax®.
Servizio di ricertificazione
- Molecular Devices ha ottenuto l’accreditamento ISO 17025† dall’American Association of Laboratory Accreditation (A2LA), che richiede rigorose procedure periodiche di auditing esterno che garantiscono l’accuratezza del vostro certificato in relazione agli standard tracciabili NIST e NMI
- Per la ricertificazione vengono utilizzati come “gold standard” e standard di riferimento lettori per micropiastre Molecular Devices in modo che i valori dei vostri certificati siano tracciabili
- Per eventuali riparazioni delle piastre di validazione, vengono utilizzati soltanto componenti approvati in fabbrica che soddisfano le nostre specifiche interne
- Rapidi tempi di risposta di cinque giorni o meno; se necessario, è disponibile un servizio celere
† Visualizzate il nostro certificato di accreditamento ISO 17025.
Piastra di validazione della luminescenza SpectraTest
La piastra SpectraTest LM1 permette di eseguire i test per il rumore di fondo e gli spike, il crosstalk per misurare la luce da pozzetti adiacenti, e i controlli per la distorsione da sinistra a destra dal bordo sinistro a quello destro della piastra.
Servizio di ricertificazione
La ricertificazione annuale delle vostre piastre di validazione garantisce che queste soddisfino le specifiche e fanno sì che siate sicuri riguardo alle prestazioni del vostro strumento. Le piastre di validazione ABS2, FL1 e LM1 inviate a Molecular Devices per la ricertificazione presso il nostro laboratorio accreditato ISO 17025 vengono smontate, pulite, calibrate e quindi restituite con un nuovo certificato di calibrazione.
- Garantite l’accuratezza dei dati del vostro lettore
- Monitorate le prestazioni del lettore su richiesta per garantire che la qualità dei dati non sia compromessa tra i servizi di manutenzione PM/OQ.
- Riducete al minimo le tempistiche di inattività grazie alla possibilità di distinguere rapidamente tra i problemi del lettore e quelli del saggio.
- Mantenete la conformità ai vostri protocolli di validazione
Solo Molecular Devices dispone delle conoscenze e delle apparecchiature necessarie per ricertificare le piastre di validazione SpectraTest.
Risorse recenti
Progressi del cliente
UNA STORIA DI SUCCESSO
L'Università Cattolica di Lovanio utilizza i nostri lettori multimodali e ad assorbanza SpectraMax come ausilio al contrasto dei biofilm
Come possiamo aiutarvi a fare progressi nella vostra prossima scoperta?
I nostri team altamente qualificati sono in prima linea con i clienti che seguiamo, conducendo dimostrazioni di prodotti da remoto o sul posto, webinar e altro per aiutarvi a risolvere le sfide più ardue poste dalla ricerca. Come possiamo esservi d’aiuto oggi?
Cosa vuoi fare?
Risorse delle piastre di validazione SpectraTest e della ricertificazione
Piastre di validazione SpectraTest
SpectraMax iD3, iD5, i3x, i3, M2, M2e, M3, M4, M5, M5e, Plus 384, ABS, ABS Plus, FlexStation 3
Richiede il software SoftMax Pro versione 6.5.1 o superiore
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